Stéphane Bancel, líder de Moderna, compartió con AFP que la innovadora vacuna de la empresa para tratar el melanoma podría ser una realidad en aproximadamente dos años. Este avance representaría un hito en la lucha contra esta forma severa de cáncer de piel.
Se reportó que en 2020, a nivel mundial, hubo alrededor de 325.000 casos nuevos de melanoma y 57.000 fallecimientos a causa de esta enfermedad.
«Anticipamos que en ciertos países, el producto podría obtener una aprobación acelerada para el año 2025», expresó en una entrevista reciente.
Estas vacunas terapéuticas difieren de las convencionales ya que se enfocan en tratar enfermedades en lugar de prevenirlas. Funcionan estimulando el sistema inmunológico del cuerpo para combatir la enfermedad.
Actualmente, las vacunas terapéuticas son una fuente de esperanza en el campo de la oncología, consideradas por Bancel como una «inmunoterapia 2.0».
Moderna ha visto un avance significativo con los resultados de su último ensayo clínico. Estos mostraron que, con el tiempo, la vacuna incrementa las probabilidades de supervivencia . Esta vacuna utiliza la tecnología de ARN mensajero, similar a la efectiva en casos graves de Covid-19.
En un estudio con 157 pacientes con melanoma avanzado, se observó que la vacuna de Moderna, combinada con Keytruda , un medicamento de inmunoterapia de Merck, disminuyó en un 49% el riesgo de recaída o muerte en tres años, comparado con el uso solo de Keytruda.
Moderna había revelado previamente los resultados de un seguimiento de dos años, indicando una disminución del riesgo del 44%.
«La diferencia en supervivencia se está ampliando. Con el tiempo, esta ventaja se hace más evidente», mencionó Bancel, añadiendo que la tasa de efectos secundarios no ha incrementado.
«Ahora vemos que una de cada dos personas, en comparación con el mejor tratamiento disponible, sobrevive, lo cual es significativo en oncología», explicó.
Buscando una Aprobación Rápida
Los ensayos clínicos actuales podrían ser la base para una aprobación condicional de la vacuna, conocida como ARNm-4157, sugirió Bancel.
En este contexto, un estudio de «fase tres» con mil participantes que Moderna planea realizar en 2024 podría reafirmar la autorización previa.
Tanto la FDA de Estados Unidos como la Agencia Europea de Medicamentos han acelerado la revisión de esta terapia.
El desarrollo de la vacuna comienza con la secuenciación del genoma del tumor de cada paciente y la identificación de mutaciones específicas. Este enfoque representa un caso de medicina «personalizada», diseñada «específicamente para ti», según Bancel.
Para prepararse para su lanzamiento, Moderna está estableciendo una nueva planta en Massachusetts para asegurar una producción suficiente, cumpliendo así con los requisitos de la FDA.
Moderna también anunció recientemente el inicio de un ensayo de fase 3 para una vacuna de ARNm contra el cáncer de pulmón, y está investigando otros tipos de tumores.
Bancel espera combinar estas vacunas contra el cáncer con «biopsias líquidas», pruebas innovadoras que detectan tempranamente signos de tumores a través de análisis de sangre, las cuales ya están disponibles en Estados Unidos.
Bancel cree que cuanto antes se detecte el cáncer, más efectivos serán los nuevos tratamientos de Moderna.
Otras compañías, como BioNTech, también están desarrollando vacunas terapéuticas personalizadas contra el cáncer.