Uso del Nolotil en España: un análisis crítico de sus riesgos

La Asociación de Afectados por Fármacos de España (ADAF) ha interpuesto una demanda contra el Ministerio de Sanidad por los efectos adversos del medicamento Nolotil. Este hecho plantea interrogantes: ¿Cuál es la razón detrás de esta acción legal? ¿Son realmente tan graves estos efectos secundarios?

La ADAF ha acusado al Ministerio de Sanidad debido al alto número de individuos severamente afectados por las reacciones adversas del Nolotil. Esta organización enfatiza que el fármaco, cuyo componente activo es el metamizol , está prohibido en diversos países como Francia, Reino Unido y Suecia, sugiriendo que en España se deberían tomar medidas similares.





No obstante, el hecho de que el Nolotil aún sea legal en España se debe a que, entre la población española, los beneficios parecen superar ampliamente los riesgos. Sin embargo, se presenta un problema: uno de los efectos secundarios del Nolotil, la agranulocitosis , es más frecuente en personas de norte de Europa y del Reino Unido.

Se piensa que esto podría estar relacionado con factores genéticos, aunque no están completamente identificados. La situación se agrava debido al aumento de británicos que visitan o se retiran en España, incrementando los casos de agranulocitosis entre ellos, lo que a su vez genera temor e inseguridad entre los demás usuarios del medicamento.

Resta por ver qué medidas adoptará la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en respuesta a la demanda. Desde la ADAF, no se descarta solicitar la prohibición del Nolotil, o al menos, pedir que se restrinja su prescripción a personas de los países donde sus efectos son más severos, y se intensifiquen las campañas de concienciación sobre sus riesgos. Surge la pregunta: si se llegara a prohibir, ¿estaríamos perdiendo una herramienta valiosa en la lucha contra el dolor dentro del sistema de salud?

¿Cuál es la función del metamizol?

Antes de profundizar en los efectos secundarios del Nolotil, es fundamental entender su propósito.

El Nolotil es el nombre comercial del medicamento. El principio activo es el metamizol, que pertenece a la categoría de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Su efectividad para aliviar el dolor se debe a la inhibición de las prostaglandinas, sustancias implicadas en las respuestas inflamatorias y el dolor.

Estas actúan principalmente fomentando la vasodilatación, que facilita la permeabilidad de células inmunitarias como los leucocitos, y estimulando las terminaciones nerviosas asociadas al dolor. Esto es vital ya que el dolor es una señal de alerta que indica que algo no está bien en el cuerpo. Por ejemplo, si no sintiéramos dolor al tocar un objeto muy caliente, no reaccionaríamos de inmediato y las quemaduras serían graves.

El problema surge cuando el dolor es excesivamente intenso, momento en el cual los analgésicos como el metamizol se vuelven necesarios. Estos se utilizan en casos de dolor agudo, no crónico, precisamente porque los efectos secundarios del Nolotil no permiten un tratamiento prolongado.

Este medicamento no debe utilizarse por más de 7 días y siempre bajo prescripción médica. No es un fármaco de venta libre, por lo que, al menos en España, no se puede obtener sin receta médica. De esta manera, se busca prevenir en la medida de lo posible los casos de agranulocitosis. Los beneficios del Nolotil, como potente analgésico, superan los riesgos si se administra correctamente. Sin embargo, con los cambios demográficos en la población española, esta situación podría variar.

El efecto secundario más alarmante del Nolotil

La agranulocitosis implica una disminución abrupta de los glóbulos blancos en la sangre, lo que incrementa el riesgo de infecciones y puede conducir a la muerte por sepsis. Se estima que este efecto ocurre en 1 de cada 10.000 casos. Es por esta razón que se recomienda, en caso de necesidad de prolongar el tratamiento con metamizol, realizar análisis de sangre periódicos a los pacientes.

No obstante, esto se aplica a la población española. En otros países, como el Reino Unido, la incidencia de agranulocitosis es mucho mayor. Esta situación fue motivo de controversia en 2018 después de la muerte de 10 turistas británicos a quienes se les había recetado Nolotil en España.

Aunque los casos han continuado, tal vez no con la misma intensidad que aquel año, las asociaciones de afectados han llegado a un punto crítico.

¿Por qué sucede esto?

La causa exacta de esta variabilidad geográfica en los efectos secundarios del Nolotil no se conoce con certeza. Se sospecha que hay un fuerte componente genético, lo que ha llevado a la realización de numerosos estudios en esta área. La mayoría de estas investigaciones se enfocan en el análisis de polimorfismos de un solo nucleótido (SNPs), es decir, variaciones genéticas en las que generalmente solo cambia una de las letras del código de nuestro ADN. Estas variaciones pueden influir en la respuesta de un individuo ante una infección o un medicamento y suelen estar concentradas en regiones específicas del mundo.

Aún sin respuestas concluyentes, es necesario reevaluar los perfiles de seguridad del medicamento. Mientras tanto, el Nolotil sigue siendo legal bajo prescripción médica. En tal caso, el médico realizará el seguimiento necesario y no debería haber motivos de preocupación. Sin embargo, si se presentan síntomas como fiebre, escalofríos, aparición repentina de úlceras en la boca o dolor de garganta, entre otros signos comunes de disminución de defensas, se debe consultar al médico lo antes posible.

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